Requisitos de rotulagem de alimentos da FDA: um guia completo para 2025

Este guia aborda todos os principais requisitos de rotulagem de alimentos da FDA em ordem prática - o que está no rótulo, onde vai, como deve ser formatado e o que mudou até 2025. Ele também cobre duas questões que a maioria dos guias ignora totalmente: quais produtos são isentos e onde termina a jurisdição da FDA e começa a USDA.

FDA x USDA: Qual agência controla seu produto?

Esta é a questão de escopo mais importante na rotulagem de alimentos e regularmente pega os fabricantes desprevenidos. A resposta determina quais regulamentações se aplicam, qual agência inspeciona suas etiquetas e se você precisa de pré--aprovação antes de imprimir.

OFDAabrange a maioria dos alimentos embalados: salgadinhos, bebidas, laticínios, frutos do mar, assados, enlatados, doces, condimentos, suplementos dietéticos e muito mais. Seus regulamentos de rotulagem de alimentos baseiam-se principalmente em21 CFR Parte 101.

OServiço de Inspeção e Segurança Alimentar do USDA (FSIS)rege carnes, aves e ovoprodutos processados ​​- peitos de frango, carne moída, frios, calabresa, ovos inteiros líquidos e produtos similares. O FSIS opera sob diferentes autoridades estatutárias, executa seu próprio processo de pré-aprovação para determinadas declarações de rótulos e tem requisitos distintos para lidar com reivindicações e instruções de manuseio seguro. Para esses produtos, comece emOrientação sobre rotulagem de alimentos do USDA FSIS, não do FDA.

Produtos mistos - uma pizza congelada com cobertura de carne, uma sopa contendo frango - geralmente estão sob a jurisdição do USDA quando carne ou aves são um componente significativo. Os limites exatos variam de acordo com a categoria do produto; em caso de dúvida, entre em contato diretamente com o USDA FSIS para confirmar a jurisdição antes de investir no design de etiquetas.

O restante deste guia abrange apenas produtos{0}regulamentados pela FDA.

Quais produtos estão isentos dos requisitos de rotulagem da FDA?

Nem todo alimento-regulamentado pela FDA exige um rótulo de conformidade total. Compreender as isenções economiza tempo e evita custos de conformidade desnecessários para produtos que não precisam delas - mas as condições são importantes.

• Isenção de rotulagem nutricional para pequenas empresas:Fabricantes com menos de 10 funcionários-equivalentes em tempo integral que vendem menos de 10.000 unidades de um determinado produto anualmente podem se qualificar para uma isenção de rotulagem nutricional sob21 CFR 101.9(j). Esta isenção abrange apenas o painel de Informação Nutricional. A rotulagem de alérgenos, a declaração de ingredientes e a declaração de identidade permanecem obrigatórias, independentemente do tamanho da empresa.
• Restaurante e serviço de alimentação:Os alimentos preparados e vendidos em restaurantes, lanchonetes e estabelecimentos similares estão geralmente isentos dos requisitos de rotulagem de alimentos embalados. Redes de restaurantes com 20 ou mais locais se enquadram em regras separadas de rotulagem de menu da FDA.
• Produtos crus e alimentos a granel:Frutas e vegetais frescos vendidos individualmente e alimentos vendidos diretamente em caixas ou recipientes a granel estão normalmente isentos de rotulagem completa. Os programas voluntários de informação nutricional aplicam-se aos produtos crus mais consumidos.
• Varejo no mesmo-estabelecimento:Alimentos preparados e vendidos no mesmo local de varejo - uma padaria que vende seus próprios produtos na-loja, por exemplo - podem se qualificar para isenção. A distribuição além desse local altera a análise.

Essas isenções têm condições,{0}}regras de propriedade cruzada e casos extremos. Se o seu modelo de distribuição estiver crescendo ou mudando, verifique sua elegibilidade em relação às orientações atuais da FDA antes de presumir que uma isenção ainda se aplica.

Elementos obrigatórios em todos os rótulos de alimentos regulamentados pela FDA-

Um rótulo compatível com a FDA é organizado em três zonas. Cada um tem conteúdo obrigatório e regras de formatação especificadas no regulamento - e não nas diretrizes.

O painel de exibição principal

O Painel de Exibição Principal (PDP) é a face frontal da embalagem - a superfície com maior probabilidade de ser exibida no varejo. Dois itens obrigatórios moram aqui.

ODeclaração de Identidadedeclara o nome legal ou comum do alimento. Se existir um padrão federal de identidade para o seu tipo de produto sob 21 CFR (por exemplo, queijo cheddar ou maionese), você deverá usar esse nome padronizado. Se não existir nenhum padrão, use um termo descritivo que caracterize com precisão o que é o produto. Nomes de marcas e nomes inventados não são substitutos aceitáveis.

OQuantidade Líquida de Conteúdo- a quantidade de comida na embalagem - deve aparecer nos 30% inferiores do PDP em unidades habituais dos EUA (oz, lb, fl oz) e unidades métricas (g, kg, mL). O tamanho mínimo do tipo é determinado pela área total do PDP; Os regulamentos da FDA especificam uma tabela de tamanhos entre colchetes que se aplica com base nessa área. Esta é uma das violações técnicas mais comuns citadas nas cartas de advertência da FDA.

Quando a embalagem tem PDPs alternativos - painéis, o consumidor tem a mesma probabilidade de ver primeiro - cada um deve levar a Declaração de Identidade e a quantidade líquida.

Para design de marcasembalagem de caixa personalizadaou varejo-prontoimpressão de caixa de produto, essas regras de posicionamento precisam ser levadas em consideração no layout antes que o design seja finalizado.

O Painel de Informações

O painel de informações fica imediatamente à direita do PDP, ou no próximo painel no sentido horário quando o PDP ocupa a face inteira. Três elementos obrigatórios pertencem aqui.

Odeclaração de ingredientelista cada ingrediente pelo seu nome comum ou usual, em ordem decrescente de predominância por peso. A água aparece primeiro se pesa mais do que qualquer outra coisa. Ingredientes compostos (um molho, uma mistura de temperos) podem listar seus subingredientes entre parênteses. O tamanho mínimo do tipo é 1/16 polegada - este é um piso duro, não um ponto de partida para compensações de design.

Onome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidordeve ser suficiente para entrega. Se a entidade indicada no rótulo não fabricou o produto, será necessário um qualificador: “Fabricado para”, “Distribuído por” ou “Embalado por”. A omissão deste qualificador quando aplicável é uma violação de marca incorreta. Se o endereço não aparecer em diretórios públicos, será necessário um endereço completo.

Odeclaração de alérgenotambém pertence ao painel de informações, abordado em detalhes na próxima seção.

Os nove principais alérgenos alimentares

Muitos modelos de rótulos e guias de conformidade ainda listam oito principais alérgenos alimentares. Esse número está errado em 1º de janeiro de 2023. OLei MAIS RÁPIDA de 2021adicionou gergelim como o nono alérgeno alimentar importante-reconhecido pela FDA, com declaração obrigatória a partir de 1º de janeiro de 2023. Se seu modelo de rótulo for anterior a essa data, presuma que ele precisa de revisão.

Os nove principais alérgenos são: leite, ovos, peixe (as espécies devem ser especificadas, por exemplo, "salmão"), mariscos (as espécies devem ser especificadas, por exemplo, "camarão"), nozes (as espécies devem ser especificadas, por exemplo, "amêndoas, castanhas de caju"), amendoim, trigo, soja esésamo.

Para obter orientações atuais da FDA sobre declaração de alérgenos, consulte oOrientação para perguntas e respostas sobre alérgenos de 2025 (Edição 5), que substitui o Capítulo 6 do Guia de Rotulagem de Alimentos de 2013 da FDA.

Os alérgenos podem ser declarados em dois formatos e ambos podem ser usados ​​juntos:

• Entre parênteses na lista de ingredientes:farinha (trigo), soro de leite (leite)
• Em uma declaração "Contém" separada após a lista de ingredientes:Contém: trigo, leite, gergelim

Para frutos secos, peixes e mariscos, a utilização apenas do nome do grupo ("nozes") sem especificar a espécie não satisfaz o requisito. Um produto que contenha castanha de caju e amêndoa deve nomear ambos.

Produtos com perfis de ingredientes complexos - incluindoembalagens personalizadas de cannabise outros bens de consumo altamente regulamentados - enfrentam obrigações de rotulagem semelhantes quando ingredientes-contendo alérgenos estão presentes.

O Painel de Informações Nutricionais

O formato atual de Informações Nutricionais foi finalizado em 2016 e tornou-se obrigatório para grandes fabricantes em janeiro de 2020, e os pequenos fabricantes são obrigados a cumprir até janeiro de 2021. Os rótulos que ainda usam o formato anterior a-2016 não estão em conformidade. Principais requisitos sob oRegra final de 2016:

• O tamanho das porções deve refletir a quantidade que as pessoas normalmente comem, com base nas quantidades de referência atualizadas da FDA habitualmente consumidas (RACCs). Os fabricantes não podem usar porções arbitrariamente pequenas para fazer com que a contagem de calorias pareça mais baixa.
• As calorias por porção devem aparecer em letras maiores e em negrito no painel.
• Os açúcares adicionados devem ser declarados como um item de linha separado em Açúcares Totais, com um valor percentual diário.
• A vitamina D e o potássio são agora declarações obrigatórias. As vitaminas A e C não são mais necessárias (embora possam ser declaradas voluntariamente).
• "Calories from Fat" foi removido do formato atual.
• Todo o texto na caixa Informação Nutricional deve ter pelo menos 6 pontos.

Os suplementos dietéticos usam um painel de informações sobre suplementos em vez de um painel de informações nutricionais. Os formatos, os itens obrigatórios e as convenções de tamanho da porção são diferentes. Usar o tipo de painel errado em um produto é uma violação de rotulagem.

Atualização de 2025: a regra proposta para a frente do-pacote-

Em 16 de janeiro de 2025, a FDA publicou uma proposta de regra que exigiria um rótulo nutricional padronizado na frente da maioria dos alimentos embalados. A "caixa de informações nutricionais" proposta mostraria a porcentagem do valor diário por porção de três nutrientes identificados como comumente consumidos em excesso nas Diretrizes Dietéticas de 2020-2025: gordura saturada, sódio e açúcares adicionados. Cada um seria classificado como Alto, Médio ou Baixo com base em seu %DV por porção.

Este é umregra proposta- ele não foi finalizado e atualmente os fabricantes não são obrigados a adicionar uma etiqueta na-frente-da embalagem. No entanto, o processo de regulamentação está em andamento e as marcas planejam novasmateriais e estilos de embalagem de caixa personalizadaou grandes reformulações de embalagens devem considerar deixar espaço para um elemento nutricional-do painel frontal em seu design estrutural.

Alegações de conteúdo nutricional e alegações de saúde

Qualquer declaração em seu rótulo sobre o nível de um nutriente - "baixo teor de gordura", "sem-açúcar", "excelente fonte de fibra" - é uma declaração de conteúdo de nutriente e aciona requisitos de conformidade específicos. Esses limites são definidos em 21 CFR Parte 101, Subparte D.

Quando uma declaração de teor de nutriente aparece em qualquer painel, o nutriente correspondente e seu valor devem aparecer no painel de Informações Nutricionais. O tamanho da fonte da declaração não pode exceder o dobro do tamanho da Declaração de Identidade.

Alegações de saúde - declarações que implicam uma relação entre um alimento ou nutriente e uma doença - são controladas de forma mais rigorosa. As alegações de saúde autorizadas (por exemplo, a relação entre sódio e pressão arterial) estão listadas na regulamentação. Alegações de saúde qualificadas são permitidas com isenções de responsabilidade obrigatórias. O uso de uma alegação de saúde não autorizada desencadeia uma ação regulatória mesmo que a declaração subjacente seja precisa.

Reivindicações especiais de rótulos: o que o FDA realmente permite

Sem glúten-Sem glúten

A FDA define "sem glúten" como contendo menos de 20 partes por milhão (ppm) de glúten. A norma se aplica quer o produto seja inerentemente isento de glúten- (por exemplo, produtos frescos) ou tenha sido formulado especificamente para atender ao limite. Rotular um produto como “sem glúten-quando ele não atende a esse padrão é uma marca incorreta.

Orgânico

As alegações orgânicas nos rótulos dos alimentos são regulamentadas pelo Programa Orgânico Nacional (NOP) do USDA, não pelo FDA. O uso de "USDA Orgânico" ou "100% Orgânico" requer certificação de um agente certificador-credenciado pelo USDA. O FDA não concede certificação orgânica, embora possa tomar medidas por má marca se uma alegação orgânica for falsa ou enganosa.

Natural

O FDA nunca definiu formalmente “natural” na regulamentação. A sua política informal de longa data trata "natural" como significando que os alimentos não contêm ingredientes artificiais ou sintéticos (incluindo corantes artificiais) e não são mais do que minimamente processados. Esta política não tem força regulatória e a FDA reconheceu repetidamente que pode ser necessária uma regulamentação formal. Usar "natural" em um produto que contém sabores artificiais, conservantes sintéticos ou ingredientes produzidos através de processamento químico significativo acarreta risco real de execução e de litígio do consumidor.

Saudável

A FDA finalizou uma definição atualizada de “saudável” em setembro de 2024. De acordo com a nova regra, um alimento só pode ser rotulado como “saudável” se:

• Contém uma quantidade significativa de alimentos de pelo menos um grupo ou subgrupo de alimentos reconhecido nas Diretrizes Dietéticas (frutas, vegetais, grãos, laticínios ou alimentos proteicos),e
• Atende aos limites atualizados de nutrientes por porção para gordura saturada, sódio e açúcares adicionados, com limites que variam de acordo com a categoria de alimento. Por exemplo, a maioria dos alimentos não deve conter mais do que 10% do VD de gordura saturada, e as bebidas não devem conter mais do que 5% do VD de açúcares adicionados por porção.

A definição anterior - que se concentrava na gordura total e no colesterol e excluía alimentos como nozes e salmão - foi substituída. As marcas que atualmente usam “saudável” nos rótulos devem verificar a conformidade com os critérios de 2024 antes da data de conformidade da regra.

Sete erros de rotulagem que desencadeiam ações da FDA

Esses são os erros que aparecem repetidamente nas cartas de advertência da FDA e nos alertas de importação. Cada um pode ser corrigido antes de se tornar um problema.

1. Usar um nome inventado em vez de um nome de identidade padronizado.Existem padrões federais de identidade para centenas de tipos de alimentos - iogurte, cream cheese, manteiga de amendoim, maionese e muitos mais. Se uma norma se aplicar ao seu produto, você deverá usar o nome regulamentado ou divulgar claramente qualquer desvio. Um produto que não atende ao padrão de “manteiga de amendoim” (por exemplo, um com adição de óleo hidrogenado) deve ter outro nome, como “pasta de amendoim”.

2. Declarar alérgenos apenas na declaração “Contém”, listando os ingredientes por nomes técnicos.Uma lista de produtos "caseína" na declaração de ingredientes sem o parêntese "(leite)" depende inteiramente da declaração "Contém: leite" para divulgação de alérgenos. Se a declaração “Contém” for removida ou ignorada por um consumidor, a lista de ingredientes por si só não o protege. Use ambos os formatos sempre que possível.

3. Falta de gergelim.Os modelos e fluxos de trabalho de revisão de rótulos criados antes de 2023 não incluem gergelim como declaração obrigatória. Esta é agora a lacuna mais comum na rotulagem de alérgenos em produtos que estavam em conformidade antes da entrada em vigor da Lei FASTER. Qualquer rótulo revisado pela última vez antes de janeiro de 2023 deve ser auditado.

4. Tamanho de tipo incorreto no PDP.O tamanho mínimo do tipo para o demonstrativo de quantidade líquida é calculado a partir da área do PDP, usando uma fórmula entre colchetes em 21 CFR 101.105. Uma etiqueta projetada no tipo 8pt em uma bolsa pequena pode não ser-compatível porque a fórmula exige um mínimo maior para aquela área PDP específica. Esta é uma das principais violações técnicas nas cartas de aplicação da FDA contra produtos importados.

5. Afirmações-do painel frontal que não são suportadas no painel de informações nutricionais.Uma declaração de “rico em fibras” no painel frontal exige que a fibra apareça como um nutriente declarado no painel de informações nutricionais - e que o valor realmente atenda ao limite de 20% de DV. Às vezes, as marcas adicionam afirmações durante as revisões das cópias, sem atualizar as Informações Nutricionais de acordo.

6. Qualificador do fabricante ausente ou incorreto.Se o nome da marca no rótulo pertencer a uma empresa que não fabricou ou embalou o produto, é necessária uma frase de qualificação. "Fabricado para [Marca]" ou "Distribuído por [Marca]" não é opcional - é um problema de marca incorreta. Os produtos de marca própria são especialmente propensos a esse descuido.

7. Formato de Informação Nutricional pré-2016 ainda em uso.Os rótulos que mostram “Calorias provenientes de gordura” como item de linha ou listam as vitaminas A e C como nutrientes obrigatórios estão usando o formato antigo. O prazo de conformidade para grandes fabricantes expirou em janeiro de 2020. Se um rótulo não tiver sido atualizado desde então, o painel de informações nutricionais não{2}}está em conformidade.

Como revisar um rótulo de alimento antes de imprimi-lo

Execute esses seis pontos de verificação sempre que estiver finalizando um novo rótulo ou atualizando um existente.

Etapa 1 - Confirme a jurisdição.O produto contém carne, aves ou ovoprodutos processados ​​como componente principal? Se sim, a agência relevante é o USDA FSIS, não o FDA. Este guia não se aplica.

Etapa 2 - Revise o PDP.A Declaração de Identidade é o nome legal ou comum correto? A quantidade líquida está nos 30% inferiores do PDP em unidades habituais e métricas? Os tamanhos dos tipos de ambos os elementos atendem ao mínimo do CFR para esta área PDP?

Etapa 3 - Revise o painel de informações.A lista de ingredientes está em ordem decrescente de peso, usando nomes comuns, no mínimo do tipo 1/16-de polegada? Todos os nove principais alérgenos presentes no produto são declarados – incluindo o gergelim? O nome do fabricante/distribuidor está presente com o qualificador correto?

Etapa 4 - Revise o painel de informações nutricionais.O formato atual pós-2016 está em uso? As calorias são do tipo maior e mais ousado? O açúcar adicionado é uma linha separada com% DV? A vitamina D e o potássio são declarados? As "calorias provenientes da gordura" estão ausentes?

Etapa 5 - Auditar reivindicações voluntárias.Para cada alegação de conteúdo nutricional, alegação de saúde ou termo especial em qualquer lugar do rótulo, verifique se o produto atende ao limite regulatório correspondente e se os dados de apoio aparecem no painel de Informações Nutricionais.

Etapa 6 - Verifique o endereço comercial.O endereço é atual e pode ser entregue? Se a empresa mudou, atualizou o rótulo. Se a entidade nomeada não fabricou o produto, a frase qualificadora está presente?

Compreender como o texto e a estrutura de um rótulo interagem com a embalagem física também faz parte do quadro de conformidade. Vertipos de rótulos de produtos, peças principais e dicas de designpara uma análise prática de como as zonas do rótulo são mapeadas em diferentes formatos de embalagem, incluindo caixas dobráveis ​​e caixas rígidas.

Lista de verificação de conformidade de rótulos de alimentos da FDA

Use isso como uma revisão final de pré-impressão antes de enviar os arquivos para sua impressora.

Painel de exibição principal

• A declaração de identidade usa o nome legal ou comum correto
• Quantidade Líquida em menos de 30% do PDP em unidades métricas e habituais dos EUA
• Os tamanhos dos tipos para SOI e Quantidade Líquida atendem aos mínimos 21 CFR para esta área PDP
• Nenhuma imagem ou texto falso ou enganoso

Painel de Informações

• Lista de ingredientes em ordem decrescente de peso, nomes comuns, tipo mínimo de 1/16 polegada
• Todos os 9 principais alérgenos declarados: leite, ovos, peixe (espécie), marisco (espécie), nozes (espécie), amendoim, trigo, soja, gergelim
• Nome do fabricante/embalador/distribuidor e endereço atual
• Frase de qualificação usada se a entidade nomeada não for o fabricante

Painel de informações nutricionais

• Formato pós-{1}}2016 em uso - "Calorias provenientes de gordura" ausente
• O tamanho da porção reflete o RACC atual
• Calorias em letras maiores e mais ousadas
• Açúcares adicionados como linha separada com %DV
• Vitamina D e Potássio declarados
• Todo o texto com tamanho mínimo de 6 pontos

Reivindicações

• Cada alegação de conteúdo de nutriente atende ao limite 21 CFR Parte 101
• As alegações de saúde são{0}autorizadas pela FDA ou possuem linguagem de qualificação exigida
• A afirmação "sem glúten-está em conformidade com<20 ppm standard
• "Healthy" claim meets the 2024 finalized criteria
• A reivindicação "natural" foi revisada quanto a conformidade e risco de litígio
• "Orgânico" é apoiado pela certificação USDA NOP válida

Para produtos alimentícios enviados emcaixas onduladas impressas personalizadasoucaixas dobráveis ​​personalizadas, a lista de verificação se aplica ao rótulo do produto, bem como a quaisquer declarações de rotulagem impressas diretamente na embalagem externa.

Perguntas frequentes

O FDA exige datas de validade nos rótulos dos alimentos?

Não. Com exceção das fórmulas infantis, a FDA não determina datas de validade, validade,-validade ou validade-nos rótulos dos alimentos embalados. Muitos estados têm suas próprias leis de rotulagem de datas para categorias específicas de alimentos, e os produtos regulamentados-do USDA têm requisitos separados. As marcas que distribuem nacionalmente devem verificar as regras-de nível estadual juntamente com as federais.

Quais são os requisitos de rotulagem da FDA para alimentos vendidos online?

Os mesmos requisitos que se aplicam aos alimentos vendidos no varejo físico se aplicam aos alimentos vendidos online. A posição da FDA é que a divulgação completa da rotulagem - informações nutricionais, declaração de ingredientes, declaração de alérgenos, declaração de identidade e quantidade líquida - deve estar acessível aos consumidores antes da compra, seja na imagem da embalagem ou em uma rotulagem separada na página do produto. Isso é importante para marcas de alimentos DTC e vendedores de mercado. Se um produto for enviado sem atender aos requisitos de rotulagem padrão, o rótulo em si não-está em conformidade, independentemente de onde a venda ocorreu.

As pequenas empresas do setor alimentar precisam seguir as regras de rotulagem da FDA?

Geralmente sim. Existe uma isenção restrita de rotulagem nutricional para fabricantes com menos de 10 funcionários FTE que vendem menos de 10.000 unidades anualmente por produto, sob 21 CFR 101.9(j). Essa isenção cobre apenas o painel de informações nutricionais - a rotulagem de alérgenos, a lista de ingredientes, a declaração de identidade e a quantidade líquida são exigidas, independentemente do tamanho da empresa. A isenção também é perdida se o produto for distribuído ou vendido a uma empresa não qualificada.

O que acontece se o rótulo do meu alimento não- estiver em conformidade?

As consequências aumentam com a gravidade. Violações técnicas menores - tamanho incorreto do tipo, falta de frase qualificadora - normalmente resultam em uma carta de advertência da FDA, que é pública, registrada e requer uma resposta por escrito com um plano de ação corretiva. Alérgenos não declarados ou rotulagem substancialmente falsa podem desencadear recalls voluntários, recalls obrigatórios, detenção de importação ou ação cautelar. As cartas de advertência da FDA relacionadas à rotulagem de alimentos podem ser pesquisadas publicamente em fda.gov e frequentemente citadas por varejistas e importadores ao revisar a conformidade do fornecedor.

O FDA exige datas de validade nos rótulos dos alimentos?

Não. Com exceções limitadas (fórmulas infantis), o prazo de validade e os prazos de validade-não são exigidos pelo FDA para a maioria dos alimentos embalados. Estados individuais podem ter regras diferentes.

Atualmente, a etiquetagem da-frente-da embalagem é obrigatória?

Não. A regra da caixa de informações nutricionais proposta pela FDA para a-faixa-da embalagem (janeiro de 2025) não foi finalizada. A rotulagem FOP é voluntária neste momento.

Onde posso encontrar os regulamentos atuais de rotulagem de alimentos da FDA?

Os regulamentos básicos estão no 21 CFR Parte 101, disponível em eCFR.gov. O Guia de Rotulagem de Alimentos de 2013 da FDA continua útil para o contexto estrutural, mas os Capítulos 6 (alérgenos) e 7 (rotulagem nutricional) foram substituídos. Para alérgenos, use o Guia de perguntas e respostas sobre alérgenos de 2025 (Edição 5). Para o formato de informações nutricionais, use a regra final de 2016 e a página atual de recursos da indústria da FDA.

Próximas etapas

Vale a pena verificar três coisas agora, independentemente de onde seus produtos estão no ciclo de vida da rotulagem:

• As declarações de alérgenos incluem gergelim - exigido desde 1º de janeiro de 2023
• Os painéis de informações nutricionais usam o formato atualizado pós-2016
• Qualquer uso de "saudável" foi revisado em relação à definição final de 2024

Para produtos que entram em distribuição pela primeira vez, uma análise formal em relação ao 21 CFR Parte 101 - e uma conversa com um advogado ou consultor regulador de alimentos - é o investimento certo antes da impressão. A FDA não pré-aprova rótulos de alimentos; assim que um rótulo não{5}}conforme estiver no mercado, o custo da correção será seu.

Se você estiver projetando ou reimprimindo embalagens, consultetipos de caixas de embalagememétodos de impressão para caixas personalizadaspara obter orientação sobre como o formato da embalagem e as escolhas do processo de impressão interagem com os requisitos de colocação de etiquetas. Para embalagens de produtos acabados comcaixas de pacotes de alimentosoucaixas impressas para embalagens de alimentos, incluir a conformidade da etiqueta no resumo do projeto desde o início evita revisões dispendiosas posteriormente.

Este artigo é para fins informativos e reflete os requisitos da FDA conforme entendidos no momento da publicação. Os regulamentos mudam. Verifique os requisitos atuais em relação às orientações oficiais da FDA e às seções CFR aplicáveis ​​antes de finalizar qualquer rótulo.